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2022世界杯8强(www.9cx.net):国行Apple Watch的心电图获批了,但功效生怕没那么壮大

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原创/石晗旭

好新闻,好新闻,中国的消费者们终于也快能用上苹果手表的心电图(ECG)功效了。

日前,国家药监局宣布的医疗器械批准证实文件(入口)显示,苹果公司的移动心电图房颤提醒软件已获得批准。这意味着,手持国《guo》行版Apple Watch的消费者们即将可以通过正常渠{qu}道下载该应用程序。

而早在三年前,苹果便已首次给美国区域的 Apple Watch S4 推送了 ECG 功效。

简朴来讲,Apple Watch 的数码表冠及后头的蓝宝石水晶划分被内置了电极,佩带者保持表背{bei}贴合手腕,并用食指按住表冠 30 秒左右,该次自动监测的心电图走势便会同步到 iPhone 的康健数据中;获得的心电图还可以导出 PDF,与医生共享。

图片泉源:苹果官网

美国食物药品监视治理局(FDA)那时的允许文件显示,该 ECG 应用程序可用于区分正常的窦性心律与心房哆嗦。要知道,房颤是心律不齐最常见的「de」类型,显示为心跳频率高且十分不规则,与冠心病、高血压《ya》、中风等发病高度相关。

“这项手艺让患{huan}者在心脏功效发生异常时,能够实时捕捉到与心脏相关的有意义的数据”,该功效刚刚面世时,美国心脏协会首席执行官便为其【qi】背书。

固然,Apple Watch 并非全球第一个、也并非唯逐一个可以捕捉心电图的智能手表。单就海内来说,此前海内已有乐心医疗的 Health Watch H1、OPPO 的 ECG 版手表及华为的 Watch GT2 Pro ECG 三款智能手表的 ECG 拿到了医疗器械注册证。

可若《ruo》是对照它们监测心率及心电图功效的准确性,“国产手表跟 Apple Watch 照样有很大差距”,一位使用过多款智能手表的测评师告诉中国〖guo〗新闻周刊。

这样看来,“一天一苹果,医生远离我”似乎越来越近了――尤其是对现代自诩社畜的年轻人来说。

但医生对此是否买账?

猝死频发,心脏康健愈发被关注【zhu】

心电图的原理并不难明晰。简朴来讲,心肌缩短时会带来细小的电极转变,发【fa】出电流动信号,可通过体液等传导至体表。因而在人体上放置电极导联,再经由特定算法,便能将这些电流动信号捕捉并纪录下来,形成可以反映心脏流动情形的【de】心电图。

通过心电图,医生可以判断患者的种种心脏问题,譬如心律失常、心肌缺血、冠心病、心房心室肥大等。

但着实在这样的信号采集历程中,可是大有文章。

据浙江大学隶属第二医院心血管内科医生侯建文向中国新闻周刊先容,由于心脏是立体的,为更周全领会意脏流动情形,眼下国际普遍使用的医专心电图装备往往是在人的四肢及在心脏侧胸口外面划分放置 4 个和 6 个电极片,再通过导联线与装备上的电流计相连,从而纪录心脏四个心【xin】房、心室清晰的电信【xin】号。

可以看到几个电极的位置 图源:中新图片

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医专心电图装备又分为静态和动态两种。像我们在体检时的心电效果,便属于静态心电图,只可纪录那两三分钟丈量时间内的心电数据;动态心电图则可以在 24 小时内延续纪录心电信号,更适用于对【dui】患者的临床考察,但医生只能在第二天才气看到全天纪录数据,从而对患者的{de}症状举《ju》行判断。

也正因云云,医【yi】专心电图装备简直存在坏处,即无法时刻实时监测心电改变,也就无法实时对异常发出预警。

值得注重的是,全球来看,心血管患病率均在延续上升。凭证国家心血管病中央推算,2020 年,我国心血管病患者已跨越 3 亿,这意味着每 5 小我私人就有 1 个患者。

同时,世卫组织去年底公布的《2019年全球卫生(sheng)估量讲述》显示,已往20年里,心脏病一直是全球主要死因。

更为触动海内社畜的是,随着事情压力和强过活益增添,心源性猝死成了现代青年们十分恐惧的噩梦。若是能够实时监测、即时反馈心脏的情形,或许诸如拼多多员工猝死的事情便不会发生。

在这一靠山下,佩带十分便利的智能手表纷纷加入移动 ECG 战局中就顺理成章了。

医生会参考智能(neng)手表的数据,但意义没那么大

相比于医专心电图装备,拥有 ECG 功效的智能手表除了可以更随时随地即时检测心电外,还能让人在更镇静的状态下举行丈量。究竟在院内环境中,部门人难免过分主要,导致效果泛起误「wu」差。

图源:苹果官网

事实上,据哥伦比亚广播公司报道,Apple Watch发出的房颤警报简直曾拯救一位得克萨斯州老人的性命。该79岁老人是一名兽医《yi》,据其形貌,此前他并未泛起任何心悸、疲劳或头晕的症状,直得手表提醒他去看了医生,他才适时接受了手术。

不外即便同医专心电图装备一样,智能手表的ECG功效在中国亦属于二类医疗器械局限(即只限于心电数据的纪录、不具备剖析和诊断功效),但作为检测工具,二者之间仍存在着很大差异。

“一样平常智能手表的 ECG 现在是通过光学传感器来感应人脉搏颠簸的信号,然后通过一系列转化形成心电信号――相当于模拟的电信号”,侯建文告诉中国新闻周刊,“即便再配合上接触式电极,最多也只能实现一个单导联的信号”。

相比于医专心电图装备,这样的信号捕捉方式一方面更容{rong}易受到环境因素滋扰,譬如光线情形、体表的干燥度及清洁度,另一方面只能对心脏的流动情形作出部门反映。

以 Apple Watch 为例,其 ECG 功效最大的作用是检测房颤,但对其它与心脏相关的疾病检查,如心脏病发作、血栓及其它形式的心律失常等,并不能起到作用。

同时,“对临床来说,这样的心电效果显然不够正确”,侯建文示意。“这导致可能存在误报,好比有时刻患者着实已经发生了心电异常,但手表报出的数据是正常的。”

那时给 Apple Watch 的允许文件中,美国 FDA 也预警了其读数可能禁绝确的风险“xian”,并指出佩带者不应凭证其效果做出医疗决议,仍需经由医生现实检查。

而假阳性及假阴性的误报,将可能划分给佩带者带来未实时就诊,或过分恐慌从而导致分外检测等过分治疗占用医疗资源,甚至可能加重抑郁症患者症状【zhuang】的结果――究竟并非所有心跳不纪律都是危险的,有时泛起心律不齐并不具有临床意义。

美国 RWJBarnabas 康健中央心血管医疗主任 Gary Rogal 曾对媒体示意:“我绝不赞许每小我私人都该佩带智能装备的看法。对不少人来说,Apple Watch 除了让你时不时抓狂一下,可能别无益处。”

美国预防服务事情组也建议,不要对心脏病风险低的无症状年轻人举行心电图筛查,由于研究显示,对康健成年人的普遍心电图筛核对康健效果没有任何影响。

但固然,这并不意味着智能手表的 ECG 毫无用处。

据侯建文先容,一方面,智能手表的 ECG 效果可以为医生提供患者主诉某一异常时段的即时信息,可以为医生的诊断提供部门依据;另一方面,对患者院外的耐久随访来说,智能手表也算得上一个有用的辅助“zhu”手段。

同时,我们完全“quan”可以畅想,随着手艺的提高及大量临床研究的严谨论证,智能手表对我们康健的监测可以日趋精准。

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